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威羅菲尼(Vemurafenib)
威羅菲尼(Vemurafenib)
【藥品屬性】
BRAF-V600E陽性突變轉移性黑色素瘤
【藥品簡介】 威羅菲尼,是一種激酶抑制劑。通過抑制BRAF(絲氨酸-蘇氨酸激酶),阻止缺乏細胞因子的細胞增殖,從而起到抗腫瘤效應。
【藥品特色】 威羅菲尼是一種激酶抑制劑適用于有不可切除或轉移黑色素瘤,且用FDA-批準的檢驗檢測BRAFV600E突變患者的治療。

【規格】

  威羅菲尼膜衣片:威羅菲尼240 mg。


【適應癥】

  威羅菲尼是一種激酶抑制劑,威羅菲尼適用于有不可切除或轉移黑色素瘤,且用FDA-批準的檢驗檢測BRAFV600E突變患者的治療。


【用法用量】

  1)推薦劑量:威羅菲尼960 mg,口服bid。

  2)接近12小時間隔給予有或無進餐。

  3)應用一杯水完整吞服。

  4)不應咀嚼威羅菲尼或壓碎。

  5)若出現不良藥物反應可能需要減低威羅菲尼劑量,中斷或終止威羅菲尼治療。


【不良反應】

  威羅菲尼最常見不良反應(≥ 30%)是關節痛,皮疹,脫發,疲乏,光敏反應,惡心,瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。


【注意事項】

  1)24%患者中發生皮膚鱗狀細胞癌(cuSCC):治療開始前和當用治療時每2個月進行皮膚學評價。

  2)治療期間和再次開始治療時曾報道嚴重超敏反應,包括過敏反應。經受嚴重超敏反應患者中終止威羅菲尼。

  3)曾報道嚴重皮膚學反應,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。經受威羅菲尼嚴重皮膚學反應患者中終止威羅菲尼治療。

  4)曾報道QT延長。如QT超過500 ms,短暫中斷,校正電解質異常,和控制對QT延長風險因子。

  5)可能發生肝實驗室異常。治療開始前和治療期間每月,或當臨床指示時監視肝酶和膽紅素。

  6)曾報道光敏性:服用威羅菲尼時建議患者避免暴露陽光。

  7)威羅菲尼曾報道嚴重眼科反應,包括葡萄膜炎,虹膜炎和視網膜靜脈阻塞。對眼科反應常規監視患者。

  8)威羅菲尼曾報道新原發性惡性黑色素瘤。切除處理,無需劑量調整。如上所述,進行皮膚學監視。

  9)妊娠:可能致胎兒危害;對胎兒潛在風險.

  10)為了選擇適于威羅菲尼治療患者,用一種FDA-批準的檢驗BRAF突變。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威羅菲尼的療效和安全性。



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