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艾樂替尼(alectinib)/ALECENSA
艾樂替尼(alectinib)/ALECENSA
【藥品屬性】
ALK陽性轉移性非小細胞肺癌
【藥品簡介】 2015年12月,FDA已經批準艾樂替尼上市,用于克唑替尼耐藥或者副作用不耐藥的ALK融合的肺癌患者。
【藥品特色】 艾樂替尼(Alectinib)是一種高效間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑,在ALK陽性非小細胞肺癌I/II期臨床試驗中表現出良好的活性及安全性。接受克唑替尼治療后出現疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

【適應癥和用法】

  ALECENSA是一種激酶抑制劑,用于治療患有間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的患者,FDA批準的檢測方法可檢測到這一點。


【劑量和給藥】

  口服600毫克,每日兩次。隨食物服用ALECENSA。


【劑型包裝】

  膠囊:150毫克


【警告和注意事項】

  肝毒性:在治療的前3個月內每2周監測一次肝功能,然后每月進行一次臨床指標檢查,對轉氨酶和膽紅素升高的患者進行更頻繁的檢測。 如果出現嚴重的ALT,AST或膽紅素升高,應該減少劑量,或永久停止ALECENSA。

  間質性肺疾病:如果確診患有ILD /肺炎的患者立即停用ALECENSA,并且如果沒有發現其他潛在的ILD /肺炎原因,則永久停藥。

  腎功能損害:在嚴重腎功能不全的情況下停用ALECENSA,然后在恢復或減量時恢復ALECENSA或永久中止。

  心動過緩:定期監測心率和血壓。 如果出現癥狀,停止ALECENSA然后減少劑量,或永久停止。

  嚴重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:在治療的第一個月期間每2周評估一次CPK,患者報告不明原因的肌肉疼痛,壓痛或虛弱。 如果CPK升高嚴重,扣留,然后恢復或減少劑量。

  胚胎 - 胎兒的毒性:ALECENSA會造成胎兒傷害。 建議女性對胎兒有潛在風險的生殖潛能,并使用有效的避孕措施。


【不良反應】

  最常見的不良反應(發生率≥20%)為 疲勞, 便秘,水腫,肌痛和貧血。


【在特定人群中使用】

  哺乳期:不要母乳喂養。



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