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乙肝TAF印度上市轟動全球 這些問題不能回避

時間:2018-09-12 09:25來源:康安途 作者:海外醫療-saya 點擊:

        凡是,就怕個“等”,這次,乙肝患者等到了福音。近日,Mylan制藥宣布乙肝TAF的首款授權仿制藥(商品名:Hepbst)正式上市。

mylan制藥生產的乙肝TAF印度仿制藥
 

        這個新藥,可謂是目前治療乙肝公認的最高水平。

        在歐洲肝臟研究學會(EASL)發布的《2017乙型肝炎管理指南》中,TAF就被推薦為針對慢性乙肝患者的一線藥品。

        在與國內乙肝患者熟知的TDF(替諾福韋)相比,有臨床實驗數據是這樣的:

25mg劑量TAF與300mg劑量TDF的療效對比
療效:25mg劑量TAF≈300mg劑量TDF
 
25mg劑量TAF與300mg劑量TDF的對骨骼的副作用對比
副作用1:TAF對骨骼的影響更低
 
25mg劑量TAF與300mg劑量TDF的對腎臟的副作用對比
副作用2:TAF幾乎不影響腎臟
 

        于是,一時之間TAF被譽為“有史以來抗病毒效果最強的乙肝藥物”、“久違了十年之久的乙肝新藥”、“乙肝患者的新希望”等等。但對于渴望治好乙肝的患者來說,新藥的這些問題不能不提。
        
        Q1:新藥TAF真的適合所有乙肝患者嗎?


        據肝病研究專家、中科院博士、康安途BOSS楊博士介紹,TAF并非適合每一個乙肝患者,它更加適合以下患者:

        1.首次服用抗病毒藥物治療的乙肝患者;

        2.核苷類藥物單藥耐藥或應答不佳的患者;

        3.正在服用阿德福韋聯合其他藥物治療的患者;

        4. 阿德福韋單藥治療應答不佳的經治患者;

        5. 正在服用恩替卡韋2片/日的患者;

        6.既往拉米夫定耐藥,服用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者;

        7.患有糖尿病、腎損傷、骨質疏松的乙肝患者;

        8.哺乳期婦女為預防乙肝傳給寶寶,建議服用。

        Q2:新藥TAF能治好我的乙肝嗎?

        在上個世紀,還沒有類似TAF這樣的乙肝抗病毒藥物,只要乙肝患者臨床癥狀消失,肝功能恢復正常,醫生就會出現病情已“臨床治愈”的結果。


        但隨著以TAF為代表的核苷酸類藥物的廣泛應用,乙肝病毒不僅能夠在藥物抑制下無法猖狂復制,甚至還可能從血液中消失。換句話說,TAF雖然還是無法實現完全治愈,但經治療的患者停藥后乙肝復發和患干細胞癌的風險明顯降低。

        Q3:TAF除了印度mylan產,還有哪些版本?選哪種好?

        TAF目前主要有二種:一美國吉利德原研;二mylan版本。

        對此康康的建議是:


        1.如果經濟條件好,可用吉利德原研藥。藥價成本是:

        日本:60.2元/片,一個月藥價1800元左右

        美國:280元/片,一個月藥價8400元左右


        2.咱普通老百姓還是優先考慮下印度版本的吧。目前已經上市的就只有下面二種。

 


mylan制藥生產的印度乙肝TAF仿制藥HepBest
Hepbst(tenofovir alafenamide,TAF)

 

        這款TAF仿制藥于12月11日上市,由印度mylan制藥生產。因其擁有吉利德TAF的優先授權,不論是品質或藥效,與原研藥不遑多讓。只不過價格稍微比老撾特拉芬稍貴,但一年花費也只需幾千塊。

Natco制藥生產的印度乙肝TAF仿制藥Tafnat
 
Tafnat(tenofovir alafenamide,TAF)
 


        由印度natco制藥生產的TAF也將在最近上市。與Hepbst不同的是,mylan是美國血統,而natco是印度本土廠商。
        
        Q4:除了TAF,乙肝患者還有別的選擇嗎?


        其實除了最新乙肝新藥TAF之外,人類在治療乙肝的發展過程中,按其先后順序大致有以下幾類治療手段。

        1.干擾素治療

        干擾素治療可能是治療乙肝的第一種有效手段,其歷史時間也不短。但副作用明顯,影響消化系統、造血功能、脫發等。


        2.拉米夫定

        拉米夫定是第一批口服抗病毒類藥物,非常有代表性,堪稱抗乙肝病毒界的一代老臣。最顯著缺點在于耐藥性最高,治療效果會隨時間逐漸變弱。

        3.替比夫定

        其抗病毒能力略強于拉米夫定,但耐藥性卻并沒有太多改善,因此很快泯然于眾人矣 。

        4.阿德福韋

        阿德福韋是為了減少拉米夫定的耐藥性而問世的,一般也建議與拉米夫定聯合用藥。單獨治療效果一般,有毒副作用、耐藥性

        5.恩替卡韋

        在拉米夫定之后的乙肝治療界,深陷耐藥性和毒販作用瓶頸,如同一灘死水。終于在2006年恩替卡韋殺入其中,活脫脫是一匹突然闖入的黑馬,一舉吸引了無數目光。抗病毒能力強,但耐藥性低。


        6.替諾福韋

        與前輩恩替卡韋相比,它擁有更好的抗病毒能力和更低的耐藥性,當之無愧的重量級種子選手。更好的抗病毒能力和更低的耐藥性,但與二代替諾福韋TAF相比,在抗病毒、耐藥性、副作用方面,它瞬時失去光芒。

        乙肝患者用藥小結


        經濟條件好,吃吉利德TAF原研藥最好;

        經濟條件一般,綜合安全性,性價比,首推印度mylan產的TAF。

        最后,康康務必要提醒大家嚴肅對待自己的生命與健康,莫要貪小便宜,走非主流途徑購藥,切勿在沒有醫生的情況下私自用藥,拿自己的生命來冒險。應通過正規途徑合法獲取藥品,并在醫生開具處方的情況下,根據病情針對性用藥。

(責任編輯:康安途海外醫療)


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